i3 Pharma Resourcing ist eine Geschäftseinheit des weltweit operierenden Auftragsforschungsunternehmens i3.
i3 Pharma Resourcing bietet unseren Kunden aus der Pharma- und BioTechindustrie hoch qualifiziertes Personal, das durch einen erstklassigen Service unterstützt wird. Unsere Expertise in der klinischen Forschung & Entwicklung und unsere globalen Ressourcen ermöglichen es uns, die bestgeeigneten Mitarbeiter für eine Aufgabe zu finden. Als unser fest angestellter Mitarbeiter werden Sie durch persönliche Betreuung und Personal-/Karriereentwicklung kontinuierlich unterstützt.
Unsere Kunden sind die weltweit führenden, forschenden Pharma- und Biotechunternehmen, ausgestattet mit erstklassigen Produktportfolios und zukunftsweisenden Entwicklungspipelines.
Für unser Unternehmen suchen wir Sie für die Region Rhein-Main als
Drug Safety Officer (m/w)
Ihr Aufgabenbereich:
- Ihr Aufgabengebiet umfasst die nationale/internationale Arzneimittelsicherheit zugelassener als auch in der Erprobung befindlicher Arzneimittel
- Evaluierung / Medical Triage von (S)AE- und ADR-Verdachtsfällen und die Erstellung von (D) PSURs bzw. ad hoc Safety Reports etc.
- Sammeln der analysierten Daten
- Erstellung von Reviews und Analysen der Sicherheitsdaten und Einsendung an die weltweiten Aufsichtsbehörden
- Erstellung / Updaten von Risk Management Plan wenn benötigt
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Veterinärmedizin
- Berufserfahrung im klinischen Bereich
- Berufserfahrung und solide Kenntnisse auf dem Gebiet der Medizinischen Datenverifizierung, Differentialdiagnose von Nebenwirkungen und umfangreiches Wissen der Medizinischen Terminologie
- Idealerweise verfügen Sie über Wissen aus dem Bereich Pharmakologie und/oder Epidemiologie
- Sie verfügen zwingend über gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Sie arbeiten gerne in Teams, sind zuverlässig, entscheidungsfreudig und kommunikativ
- Sicherer Umgang mit dem PC und gängiger Office-Software; Datenbankkenntnisse ein Plus
- Sie haben Spaß an verantwortungsvoller Arbeit
Wir bieten Ihnen:
- Eine interessante, verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem global tätigen Unternehmen
- Ein ansprechendes Gehalt, Bonussystem und attraktive Sozialleistungen
- Kontinuierliche Unterstützung und Karriereentwicklung durch i3 Pharma Resourcing
Sind Sie interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Lebenslauf im Word-Format per Email an tim.paletta@i3global.com .
Tim Hendrik Paletta, i3 Pharma Resourcing, Taunusstrasse 9, 65183 Wiesbaden. Tel.: +49 (0) 611 531 66 153.
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